醫療行業(yè)用膠選擇的都是醫療級膠粘劑，而醫療級膠粘劑指的是醫療器械粘接用的膠粘劑。

其實(shí)大多數的醫療器械都是通過(guò)膠粘劑的粘接來(lái)組裝劑?，F代醫療器械制造工業(yè)要求最終產(chǎn)品在很多特殊條件下具有最大的可靠性和性能。

醫療器械制造商需要通過(guò)大量的測試和驗證來(lái)確定膠粘劑的性能，從而選擇合適的膠粘劑，這也要求醫療膠粘劑需要具有特殊的屬性以滿(mǎn)足醫療器械市場(chǎng)經(jīng)濟并大批量制造的要求。

基本上所有的醫療器械或診斷設備都可能有使用醫療級膠粘劑。

醫療器械的粘接組裝用膠介紹

最常見(jiàn)的醫療膠粘劑有三類(lèi)應用：

> 一次性用品（如注射器，導管，氧合器等）；

> 可重復使用器械（如手術(shù)器械，診斷設備等）；

> 植入器械（如起搏器等）。

醫療膠粘劑材料應用不僅需要通過(guò)其他工業(yè)領(lǐng)域要求的行業(yè)共同標準（耐熱，耐老化，強度等）還需要通過(guò)毒性試驗或抗殺菌測試。

醫療器械的粘接組裝用膠介紹

標準及法規

醫療器械事關(guān)人類(lèi)的身體健康，在醫療器械制造領(lǐng)域，人們會(huì )更積極主動(dòng)地關(guān)注膠粘劑的選擇標準和良好粘接表現的要求。

醫療應用膠粘劑的選擇也遵循其他應用的相同過(guò)程，標準包括：特殊粘接基材確定，強度要求，負載類(lèi)型，耐沖擊，耐高溫，耐流體阻力小以及加工制程要求。然而，許多醫療器械要求至少還有兩個(gè)重要的標準：耐殺菌和低毒性。

因此，醫療器械行業(yè)已經(jīng)制定了幾個(gè)重要的標準和法規。

醫療器械的粘接組裝用膠介紹

毒性及生物相容性

在醫療設備中使用的膠粘劑，需要測試對細胞（細胞毒性）、血液成分（溶血）、鄰近組織，和整體生物系統的影響。

現在的生物相容性測試存在幾類(lèi)。

膠粘劑供應商一般根據已設立的下列準則測試毒理學(xué)性質(zhì)和生物相容性：

> United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

美國藥典協(xié)會(huì ) USP Class VI標準

> International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

國際標準組織 ISO-10993標準

這些標準最初是委測試醫療設備使用的塑料開(kāi)發(fā)的，用于測試可能會(huì )接觸到體液的接觸適用性，現在這一要求也被應用到醫療膠粘劑。一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品由獨立的實(shí)驗室測試，結果以標準認證的形式提供給設備或膠粘劑生產(chǎn)廠(chǎng)家。順利通過(guò)測試說(shuō)明固化后的產(chǎn)品是無(wú)毒及生物相容的。

抗滅菌消毒

需要注意的是，醫療膠粘劑的另外一個(gè)重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復使用的醫療器械都需要經(jīng)過(guò)滅菌后才能使用。

一些產(chǎn)品（如內窺鏡，手術(shù)器械等）可能需要多個(gè)滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些進(jìn)程，而不影響主要功能的實(shí)現。

醫療器械的組裝方法

醫療設備制造的組裝方法包括溶劑焊接、超聲波焊接、振動(dòng)焊接、粘接。因為不會(huì )像溶劑焊接一樣造成健康和安全方面的問(wèn)題，粘接在醫療器械制造業(yè)中獲得了廣泛的認可。

同時(shí)，粘接也不會(huì )像超聲波或振動(dòng)焊接要求高昂的設備投入。醫療膠粘劑在醫療器械組裝業(yè)中受到高度重視，因為它們具有以下屬性：

> 良好的空隙填充特性；

> 可用于熱固性和熱塑性塑料基板，非聚合物基板以及其他不同基材；

> 柔性或剛性可調；

> 粘合處的應力分布均勻；

> 在兩個(gè)基板之間可以形成密閉密封。

醫療級膠粘劑基本類(lèi)型（推薦閱讀：醫療UV膠/可見(jiàn)光固丙烯酸)